贵州省耕地占用税实施办法

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国家食品药品监督管理局


关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知


国药管办[2000]258号


　　广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：

　　为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。

　　请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。

　　特此通知


　　 国家药品监督管理局
　　 二ＯＯＯ年六月二十六日


　　 药品电子商务试点监督管理办法

　　 第一章 总 则

　　第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。

　　第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。

　　第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。

　　第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。

　　 第二章 药品电子商务主体资格审验

　　第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。

　　第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：

　　（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；

　　（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；

　　（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；

　　（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；

　　（五）完整保存交易记录；

　　（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。

　　第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。

　　第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
　　未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。

　　第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。

　　第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。

　　第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：

　　（一） 网站名称变化的；

　　（二) 网站法定代表人变化的；

　　（三） 网站注册地址变化的。

　　第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。

　　第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。

　　 第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理

　　第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：

　　（一） 具有合法证照；

　　（二） 具有相应的药品配送系统；

　　（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。

　　第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。

　　第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。

　　第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。

　　第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。

　　第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。

　　 第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理

　　第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。

　　第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：

　　（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；

　　（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；

　　（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。

　　第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。

　　 第五章 对上网采购药品的单位的监督

　　第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。

　　第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。

　　 第六章 其他监督管理

　　第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。

　　第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。

　　第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。

　　第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。

　　第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。

　　（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；

　　（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。

　　第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。

　　 第七章 附 则

　　第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。

　　第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

　　第三十三条 本办法自发布之日起实施。

山东省济南市人民政府


济南市旅游投诉规定
济南市人民政府


现发布《济南市旅游投诉规定》，自发布之日起施行。


第一条 为保护旅游者的合法权益，及时、公正地处理旅游投诉，促进我市旅游业的发展，根据国家和省有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于旅游者对本市行政区域内损害其合法权益的旅游经营者或者旅游定点单位（以下统称旅游经营者），向旅游行政管理部门提出投诉，请求处理的行为。
第三条 济南市旅游局主管本市的旅游投诉工作。县（市）、区旅游管理部门负责本辖区的旅游投诉工作。
工商、公安、物价、园林等政府有关部门应当按照各自职责做好旅游投诉的处理工作。
第四条 有下列情形之一的，旅游者可以向市、县（市）、区旅游投诉管理部门投诉：
（一）旅游经营者不履行合同的；
（二）旅游经营者提供的服务未达到国家或地方规定的行业标准的；
（三）旅游经营者故意或者过失造成旅游者人身伤害的；
（四）旅游经营者有胁迫或者欺诈行为，损害旅游者合法利益的；
（五）旅游经营单位职工收受回扣或者索要小费的；
（六）旅游服务人员服务态度低劣的；
（七）旅游经营者负责保管或者运输的行李物品损坏或者丢失的；
（八）其他损害旅游者合法权益的行为。
第五条 投诉应当符合下列条件：
（一）投诉者是与投诉事项有直接利害关系的当事人或者其委托代理人；
（二）投诉对象是本辖区的旅游经营者；
（三）有具体的投诉请求和事实依据；
（四）属于本规定所列的旅游投诉范围。
第六条 投诉者向旅游投诉管理部门投诉可以用书面或者口头方式（含电话告知）提出。书面提出的，应当按被投诉者数提供副本；口头提出的，旅游投诉管理部门应当笔录。
第七条 旅游投诉管理部门接到投诉后，应当在5日内，作出是否受理的决定，通知投诉者；决定受理的，应当在决定受理之日起5日内，将受理投诉决定书及投诉书副本送达被投诉者。
旅游投诉管理部门对需要移送给有关部门处理的投诉请求，应当在收到投诉请求之日起7日内，移送有关主管部门处理，并告知投诉者；受移送部门应当于受移送之日起两个月内，特殊情况不超过三个月内，作出处理，并于处理完毕之日起10日内，将处理结果通知旅游投诉管理部门
。
第八条 被投诉者应当自接到投诉书之日起15日内作出书面答辩。
旅游投诉管理部门应当对被投诉者的书面答辩予以调查核实。在调查过程中，被投诉者应当予以协助，不得隐瞒真情、阻碍调查工作。
被投诉者逾期不答辩的，不影响投诉案件的处理。
第九条 旅游投诉管理部门处理投诉案件，应当先行调解，调解达成协议的，应当制作调解书，并送达当事人。
投诉者也可同被投诉者自行和解或者撤回投诉。
第十条 调解不成的，旅游投诉管理部门应当在查明事实、分清责任的基础上，依照下列规定作出处理：
（一）属于投诉者与被投诉者共同过错的，可以决定由双方各自承担相应的责任，双方各自承担责任的方式可以由双方当事者协商确定，协商不成的，由投诉管理部门决定；
（二）属于被投诉者过错的，可以责令其向投诉者赔礼道歉、赔偿损失。
第十一条 当事人应当自觉履行调解书达成的协议和旅游投诉管理部门及有关部门的处理决定。一方当事人对达成的协议反悔的，或者不履行协议的，或者对处理决定有异议的，另一方当事人可以就原争议事项向人民法院提起诉讼。
第十二条 投诉者与被投诉者在旅游合同中签订有仲裁协议的，旅游投诉管理部门应当告知双方当事人到仲裁机构仲裁。
第十三条 旅游投诉管理部门对损害旅游者合法权益的旅游经营者，在作出处理决定的同时，可以按照以下规定给予处罚：
（一）旅行社侵犯旅游者合法权益的，依照《旅行社管理条例》处罚；
（二）其它旅游经营者侵犯旅游者合法权益的，视情节轻重，给予警告或者2000元以上10000元以下的罚款。
旅游经营者有本规定第四条所列行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十四条 侵犯旅游者合法权益情节严重的，旅游投诉管理部门在给予行政处罚的同时，可以通过报刊、电视、电台等新闻部门进行通报批评。
第十五条 拒绝、阻碍旅游投诉管理部门工作人员执行公务未使用暴力或者威胁方法的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 当事人对旅游投诉管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者向人民法院起诉。逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的旅游投诉管理部门申请人民法院强制执行。
第十七条 旅游投诉管理部门的工作人员滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿及有其他违纪违法行为的，由上级机关或者本单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 投诉者向旅游投诉管理部门请求保护合法权益的时效为60日（法律、法规另有规定和不可抗力除外）。投诉时效从投诉者知道或者应当知道权利被侵害之日起计算。
第十九条 旅游经营者认为其他旅游经营者侵犯其合法权益的，可以参照本规定投诉。
第二十条 本规定自发布之日起施行。



1997年12月16日